学瑞博士伦米诺地尔说明书

【药品名称】

通用名称：米诺地尔凝胶

商品名称：米诺地尔凝胶(学瑞)

英文名称：Minoxidil Gel

拼音全码：MiNuoDiErNingJiao(XueRui)

【主要成份】 本品主要成分为米诺地尔。

【成 份】化学名： 6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺，3-氧化物

【性 状】 本品为无色透明凝胶。

【适应症/功能主治】 本品用于治疗脱发。

【规格型号】 40g

【用法用量】 局部外用，一日2次，一次1克，涂于头部患处;过多使用并不增加疗效;应坚持使用。

【不良反应】 本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛)，非特异性过敏反应，风团，过敏性鼻炎，面部肿胀，过敏，气短，头痛，神经炎，头晕，晕厥，眩晕，水肿，胸痛，血压变化，心悸和脉搏频率变化。

【禁 忌】 儿童禁用。

【注意事项】

1. 下述情况下，请不要使用：脱发面积较大时，本品可能对其不起作用;不明原因的脱发;头皮发红、发炎、感染、过敏及疼痛;由于生育而造成的脱发;年龄不满18岁;在患部使用了其他药物。

2. 使用时注意：本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域;避免进入眼睛，如不慎入眼，应用大量清水清洗;头发再生所需时间较长，见效前请每日2次使用本品至少4个月;头发再生数量因人而异，不是对每个人都有效;本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。

3. 如有下列情况，请停药并就医：胸闷、心动过速、头晕或全身乏力;不明原因的体重突然性增加;手足肿胀;红肿及过敏;面部毛发生长;头发没有再生(女性使用8个月后，男性使用12个月后)。

4. 尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。

5. 孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应有医师或药师指导。

6. 本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

7. 请将本品远离火源。

8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9. 本品性状发生改变时禁止使用。

10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。

【药物相互作用】

1. 目前尚不清楚使用5%米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】

1. 米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。

2.临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封，干燥处保存。

【包 装】 每盒1支，每支40克。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20050314

【生产企业】 山东博士伦福瑞达制药有限公司

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