启悦说明书

【药品名称】

通用名称：非那雄胺片

商品名称：非那雄胺片(启悦)

英文名称：Finasteride

拼音全码：FeiNaXiongAnPian(QiYue)

【主要成份】 本品主要成份为非那雄胺，其化学名称为：N-(1，1-二甲基乙基)-3-氧(15α，17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 本品适用于治疗男性脱发(雄激素性脱发)，能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

【规格型号】 1mg*28s(启悦)

【用法用量】 口服，推荐剂量为每次1mg(1片)，每天1次，可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【禁 忌】 1.对本品任何成份过敏者。 2.孕妇及那个怀孕的妇女(参见孕妇部分)。 3.本品不适用于妇女和儿童。

【注意事项】 1.在对18岁至41岁男性进行的临床研究中，应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降低约50%。 2.运动员慎用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品不适用于儿童。

【老年患者用药】 尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。

【药物过量】 据文献报告，非那雄胺单次剂量达400mg，或多次服药，每天总量达80mg连续三个月，均未产生不良反应。非那雄胺过量时无推荐的特效治疗措施。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装7片，每盒4板。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20040519

【生产企业】 天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)