启悦别名非那雄胺,是于2008年9月在国内上市的一款新药,是经SFDA批准的首个治疗男性脱发的国产内服西药,被称为“国产保法止”。
药品通过特异性抑制5α-还原酶,降低血清中双氢睾酮浓度,从而抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程,是治疗男性秃发(雄激素性秃发)的专用药物。它是由河南天方药业集团公司自主研发生产,其生物利用度、疗效均与美国默克制药生产的保法止(1mg非那雄胺片)无显著差异,且不良反应与安慰剂相近,安全可靠。
【药品名称】
通用名称:非那雄胺片
商品名称:非那雄胺片(启悦)
英文名称:Finasteride
拼音全码:FeiNaXiongAnPian(QiYue)
【主要成份】 本品主要成份为非那雄胺,其化学名称为:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗男性脱发(雄激素性脱发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。
【规格型号】 1mg*28s(启悦)
【用法用量】 口服,推荐剂量为每次1mg(1片),每天1次,可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【禁 忌】 1.对本品任何成份过敏者。 2.孕妇及那个怀孕的妇女(参见孕妇部分)。 3.本品不适用于妇女和儿童。
【注意事项】 1.在对18岁至41岁男性进行的临床研究中,应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降低约50%。 2.运动员慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品不适用于儿童。
【老年患者用药】 尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。
【药物过量】 据文献报告,非那雄胺单次剂量达400mg,或多次服药,每天总量达80mg连续三个月,均未产生不良反应。非那雄胺过量时无推荐的特效治疗措施。
【药理毒理】 尚不明确。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装,每板装7片,每盒4板。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20040519
【生产企业】 天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
启悦非那雄胺,是于2008年9月在国内上市的一款新药,是经SFDA批准的首个治疗男性脱发的国产内服西药,被称为“国产保法止”。
药品通过特异性抑制5α-还原酶,降低血清中双氢睾酮浓度,从而抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程,是治疗男性秃发(雄激素性秃发)的专用药物。它是由河南天方药业集团公司自主研发生产,其生物利用度、疗效均与美国默克制药生产的保法止(1mg非那雄胺片)无显著差异,且不良反应与安慰剂相近,安全可靠。
启悦,药品名称非那雄胺片,临床上常用1mg非那雄胺片(启悦)来治疗男性雄激素性脱发。
首先,我们先来看看男性脱发的缘由,男性体内有一种雄激素为睾酮,可以在5α-还原酶的作用下转变成作用更强的雄激素——二氢睾酮(DHT),而毛囊局部二氢睾酮水平升高或者雄激素受体数量增加,会引起毛囊过早成熟,导致头发的生长周期缩短,使头发提前进入休止期,最后脱落。
因为启悦的成分非那雄胺是一种Ⅱ型5α-还原酶抑制剂,其分子结构与睾酮相似,可与5α-还原酶竞争性结合,阻断睾酮转化为DHT,从而有效地降低头皮、毛囊等处的DHT水平,因此能够治疗男性雄激素性脱发。
当然,正如其他药物一样,1mg非那雄胺片的效果需要一个过程才能体现出来,想三五天就见效的想法是不现实的。一般来说,患者服用非那雄胺片三个月左右,脱发可以得到控制,服用6-9个月左右,大部分能看到头发开始重新生长。
用法用量比较
保法止与启悦的用法用量相同,均为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。
一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。
建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
价格比较
保法止非那雄胺片1mg*28片装的市场价为290元,而同样规格的启悦非那雄胺片市场价为225元。保法止作为进口原研药,其价格高于国产药启悦。
日均费用比较
保法止与启悦的用法用量相同,保法止日均费用为10.4元,启悦日均费用为8.04元,保法止每日较启悦多花费2元左右。
疗效、安全性比较
研究表明,同样有效成分的保法止与启悦用于治疗男性脂溢性脱发效果相似,但保法止非那雄胺片作为进口原研药,其制作工艺多多少少会与国产的不同,临床应用经验也会比国产的非那雄胺片丰富,经济条件允许的患者可以优先选择保法止非那雄胺片。
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